El ministerio de Salud lo confirmó tras la recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos. La vacuna es eficiente para adolescentes de 12 a 17 años. ¿Qué falta para la aprobación? Moderna adolescentes
La Argentina comenzará a vacunar contra el Coronavirus a los adolescentes de entre 12 y 17 años con el inoculante del laboratorio estadounidense Moderna. El gobierno nacional se alineó con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que recomendó este viernes aprobar el uso pediátrico de la Spikevax. Así, 900.000 menores con factores de riesgo recibirán parte de las 3.500.000 dosis de Moderna que Estados Unidos donó al país. De esta manera se inaugura una nueva y particular etapa en el plan de vacunación argentino.
La decisión se desprende de estudios de Fase 3 que presentó Moderna al organismo europeo y la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) estadounidense. La recomendación de la EMA rige “especialmente en aquellos que presentan mayor probabilidad de desarrollar formas graves de la enfermedad dado que los beneficios superan los riesgos”, informó el ministerio de Salud de la Nación en un comunicado online. La cartera se reunirá el próximo martes para planificar la ampliación de la campaña e incluir a los adolescentes más expuestos a la enfermedad.
La vacuna de Moderna será la primera autorizada en el país para adolescentes de 12 a 17 años; población de aproximadamente 4,25 millones de habitantes según una proyección que compartió Clarín. Se estima que cerca de uno de cada cuatro formarían parte del grupo de riesgo. El cálculo arroja que alrededor de 900.000 adolescentes necesitan vacunarse urgentemente contra el Coronavirus. Las primeras dosis de Moderna disponibles en el país se destinarán a ellos.
Por ahora, la campaña priorizará a los adolescentes más expuestos, cuyos requisitos se establecerán en la reunión del martes. El ministerio de Salud nacional ya adelantó que “los factores de riesgo que se evalúa incorporar pertenecen a enfermedades cardíacas, neurológicas, renales, respiratorias, obesidad, algunos tipos de discapacidad y otras condiciones de vulnerabilidad”. Mientras tanto, las dosis de Moderna se almacenan en un depósito de la distribuidora Adriani, a la espera de las órdenes del Ejecutivo.
Se configura así una nueva etapa del plan de vacunación en el territorio. Ahora la población a inmunizar ronda los 37 millones de argentinos, para lo que se necesitarán casi 75 millones de dosis en total. A la mañana del sábado, llegaron al país 35 millones. Por otro lado, más del 51% de la población está al menos parcialmente inmunizada, y las personas que completaron sus esquemas rozan el 13%.
La vacuna desarrollada por Moderna se suma a otras tres disponibles actualmente en el país: Sputnik V, Sinopharm y la de AstraZeneca y Oxford. Sus estudios demuestran un buen funcionamiento incluso contra las mutaciones del Coronavirus. Según informó la Organización Mundial de la Salud (OMS), “la vacuna de Moderna ha demostrado tener una efectividad del 94,1%”. En tanto, el organismo agregó que “las nuevas variantes” del virus “no alteran la eficacia de la vacuna”.
Por su parte, la EMA garantizó que “la eficacia de la Spikevax en jóvenes de 12 a 17 años es similar a la de los adultos”. También lo son su esquema de administración -dos dosis separadas por un mínimo de 28 días- y los efectos secundarios registrados en las pruebas. Los estudios concluyeron que la vacuna produce una respuesta de anticuerpos comparable a la observada en mayores de edad, por lo que “el perfil de seguridad general de Spikevax determinado en adultos se confirmó en el estudio de adolescentes”.
Respecto a la investigación, Moderna informó que “tras dos dosis, ningún caso de Covid-19 se observó en el grupo vacunado”, y sí “cuatro casos en el grupo placebo, lo que resulta en una efectividad de la vacuna de 100% 14 días después de la segunda dosis”. Por ello, la empresa norteamericana solicitó la autorización de la EMA y la FDA, pero solo la primera dio el visto bueno por ahora.
Es menester recordar que la Argentina ya cuenta con 3.500.000 ejemplares de Spikevax que el gobierno estadounidense envió la semana pasada. En este sentido, la ministra de Salud Carla Vizzotti destacó que la recomendación europea “pone en valor la decisión del gobierno nacional de mantener en reserva” las vacunas donadas por Estados Unidos, en lugar de aplicarlas a mayores de 18 sin comorbilidades.
La comunicación que emitió la EMA implica que el ente europeo verifica los ensayos que realizó Moderna en adolescentes. Sin embargo, la recomendación por sí sola no basta para comenzar a aplicar la vacuna. La propia Vizzotti adelantó esta semana que “una vez que lo aprueba la FDA y la EMA, como son entidades regulatorias de alta vigilancia, Argentina siente que puede dar la autorización para el uso de emergencia”. Asimismo, la ministra afirmó que “en esta situación particular, con la autorización del país de origen es suficiente”. Moderna adolescentes
El paso a paso indica que ahora le toca expedirse a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología médica (Anmat). Así lo explicó el ministro de Salud de la Ciudad de Buenos Aires Fernán Quirós en una conferencia de prensa que brindó el martes. Entonces señaló que, luego de la recomendación de los entes internacionales, “la Anmat evaluará los documentos presentados y declarará su opinión y aprobación”.
Aún queda por definirse la estrategia a nivel nacional; sin embargo, en distritos como la Provincia de Buenos Aires la inscripción ya está habilitada. Las autoridades bonaerenses informaron que cerca de 150.000 menores se anotaron para recibir el inmunizante tan solo el primer día. Cabe aclarar que los turnos no se están administrando todavía. Empezarán a otorgarse una vez la Spikevax haya sido autorizada por entes nacionales y el plan de inmunización ya esté diseñado.
Todo indica que la autorización está próxima a emitirse. Como manifestó Quirós, “cuando todo eso ocurra, natural y rápidamente Nación distribuirá las vacunas y nosotros las aplicaremos a los niños y adolescentes que estén indicados, iniciando por los chicos con comorbilidad”. Podría comenzar la semana siguiente, tan pronto como los ministros de Salud de todo el país confirmen la estrategia en la reunión del martes.
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